水星生醫面額

台灣生技醫療先鋒企業水星生醫（股票代號6932）宣佈與聯亞藥（股票代號6562）攜手開發製造Sildenafil Citrate口溶錠50mg，這種藥物通常被稱為Sildenafil口溶錠，主要用於治療男性勃起功能障礙（ED）。這一合作計畫不僅結合了水星生醫在3D粉末列印製藥技術和藥物配方方面的專業，還將利用聯亞藥的GMP認證藥廠進行新藥的試製和全球藥證申請。該合作預計將長期進行，目的是瞄準2023年估計價值450億美元，到2030年可能達到757億美元的全球ED藥市場。

在水星生醫新聞發布會上，該公司首席執行官指出，水星生醫的3D粉末列印製藥設備已被美國FDA納入新興技術項目（Emerging Technology Program，ETP），這為其進行新藥臨床試驗（Investigational New Drug，IND）的申請提供了基礎。與美國FDA的Pre-IND會議中獲得的正面回應，進一步證實了水星生醫將其3D列印製藥技術和藥物配方融入聯亞藥GMP藥廠開發製造新型Sildenafil口溶錠的可行性，並準備向美國FDA提出申請。

另外，在水星生醫討論區中，許多投資者和業內專家對於水星生醫與聯亞藥的合作表示樂觀。他們認為，這次合作將加速水星生醫的產品研發進程，同時擴大其在全球市場的影響力。

聯亞藥具有豐富的大分子和小分子藥物研發經驗，已獲得多個國內外藥證，其藥品已成功上市，成為亞洲少數多次通過美國FDA和日本PMDA審查的製藥廠之一。此外，聯亞藥擁有資深的生產團隊和專業的藥品化學製造與管制（CMC）人才，能夠協助辦理藥品的查驗登記和臨床試驗申請，提供一站式的國際藥證委託開發（CDMO）製造和藥品推廣服務。水星生醫將利用聯亞藥的專業製藥和取證經驗，加快新型Sildenafil口溶錠的開發試製，以及在全球各地的藥證申請和銷售。

在股票市場中，水星生醫面額和價格變動引起了投資者的高度關注。水星生醫炒股的活動日益增加，這反映出投資者對該公司未來發展的信心和期望。

Coherent Market Insights於2023年9月發布的ED市場分析指出，隨著人口老齡化、生活方式變化以及對ED治療認識的提高，全球ED藥物市場預計將從2023年的45.4億美元增長到2030年的75.7億美元，年複合增長率達7.6％。Sildenafil在這一市場中佔有重要份額，且市場規模預計將從2023年的29億美元增長到2030年的46億美元，年複合增長率為6.8％。北美市場佔據了市場份額的40％以上，而亞太市場則被認為是增長最快的市場，預計在2023年至2030年期間的年複合增長率將超過9％。

最後，Sildenafil口溶錠的研發進程也受到諸多關注。傳統Sildenafil片劑的吸收會受到高脂食物的影響，並且其溶解度隨著pH值增加而降低。然而，水星生醫的新一代Sildenafil口溶錠成功克服了這些問題，研究結果已被國際期刊Life接受發表。利用水星生醫的StackDoseTM新藥技術平台，結合獨家專利的粉末黏合劑和3D粉末噴頭成型技術，新一代的Sildenafil口溶錠不受胃內pH值的影響，且無論是否使用胃酸抑制劑，其生物利用率均顯著高於傳統片劑。

3D列印製造技術已被列為美國FDA小分子製藥的新興技術之一，成為藥物開發中的重要技術。特別是水星生醫的“藥錠列印之磁吸式落粉結構”技術已獲得美國發明專利，有效期至2042年3月18日。這一技術大幅提高了整體的落粉和列印效率，使粉末落粉更加精確均勻，並提高了藥粉壓密的質量，具有明顯的生產效率和成本優勢。水星生醫的3D列印製藥技術結合聯亞藥的CDMO專業服務，有望加速在美國和其他國家獲得藥證，從而在全球藥品市場占有一席之地。

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