水星生醫攜手聯亞藥,瞄準全球450億美元ED藥市場,合作研發Sildenafil口溶錠

台灣醫療界再度掀起巨浪,水星生醫(股票代號6932-TW)和聯亞藥(股票代號6562-TW)攜手合作,共同投身於Sildenafil Citrate口溶錠(簡稱sildenafil口溶錠)的研發與製造,意圖在全球持續成長中的男性勃起功能障礙(ED)藥物市場分一杯羹。此一策略性夥伴關係涵蓋了水星生醫獨特的3D粉末列印製藥技術和藥物配方專業,並將這些技術導入聯亞藥的GMP藥廠,以進行藥品試製和全球各國藥證申請,預示著雙方將攜手展開長期深度的合作。

為了進一步了解水星生醫星號的市場動向,投資者關注了其最新的水星生醫個股資訊。水星生醫即時股價顯示,公司自宣布與聯亞藥的合作以來,股價呈現穩健的上升趨勢,反映出市場對這次合作的正面預期。

Sildenafil是全球治療男性勃起功能障礙(ED)最常用的藥物之一,根據預測,到2030年,全球ED藥物市場價值將達到75.7億美元,年複合增長率達7.6%。水星生醫積極準備進入量產階段並參與相關的認證試驗。已經與國內和東南亞多個國家簽署了經銷夥伴協議,協助水星生醫在當地獲得藥證和推廣銷售,以爭奪全球最大的北美市場以及增長最快的亞太市場。

此外,水星生醫獲利狀況受到市場的廣泛關注。公司最近發布的財務報告顯示,由於其在ED藥物市場的積極佈局,水星生醫的獲利能力得到顯著提升。分析師預測,隨著sildenafil口溶錠的成功商業化,水星生醫未來的獲利前景看好。

水星生醫的3D粉末列印製藥設備已獲得美國FDA新興技術項目(Emerging Technology Program,ETP)的批准,可進行新藥臨床試驗(Investigational New Drug,IND)的申請。水星生醫已經在與美國FDA的Pre-IND會議中獲得了積極回饋,目前正積極將3D粉末列印製藥設備和藥物配方技術引入聯亞藥的GMP藥廠,以開發全新型號的sildenafil口溶錠,並準備向美國FDA提交相關申請。

在投資者中引起關注的是水星生醫成交筆數。由於其在創新藥物領域的重大進展,股票市場上的交易活躍度增加,顯示出投資者對公司前景的信心。市場分析師指出,隨著水星生醫在全球市場的擴張,其成交筆數可能會持續增長。

聯亞藥擁有豐富的大分子和小分子藥物研發經驗,並已獲得多項國內外藥證,藥品成功上市。聯亞藥是亞洲少數通過美國FDA和日本PMDA審核的製藥工廠之一,除了資深的生產團隊,還擁有臨床、法規和專業的藥品化學製造和監管(CMC)專家,能夠協助處理藥品的查驗登記和臨床試驗申請等,提供一站式的國際藥證委託開發(CDMO)製造和藥品拓銷服務。水星生醫將充分利用聯亞藥在製藥和藥證方面的經驗,推動新型sildenafil口溶錠的開發和試製,以及在世界各國的藥證申請和市場推廣。

根據Coherent Market Insights於2023年9月發布的ED市場分析報告,全球ED藥物市場價值預計到2030年將達到75.7億美元,年複合增長率為7.6%。這一增長趨勢主要受到人口老化、生活方式改變、對ED治療的認識提高等多種因素的推動。sildenafil在ED藥物中的份額最大。Coherent Market Insights還發布了一份sildenafil藥市規模和份額分析報告,預計sildenafil市場規模將從2023年的29億美元增長到2030年的46億美元,年複合增長率為6.8%,其中北美市場佔比超過40%,亞太市場被認為是增長最快的市場,預測2023年至2030年的年複合增長率將超過9%。

除了受高脂食物的影響,sildenafil的溶解度也會受到胃酸pH值的變化影響。然而,水星生醫的新一代sildenafil口溶錠已成功克服了這些問題,並且最近已被國際期刊Life接受發表。該新藥技術利用水星生醫的StackDoseTM新藥技術平台,結合藥粉配方技術和專利的粉末黏合劑,搭配3D粉末噴頭成型技術,實驗結果表明,水星生醫開發的sildenafil口溶錠不受胃酸pH值的影響,而且無論是否服用胃酸抑制劑,其生物利用率均明顯高於傳統片劑。

值得一提的是,3D列印製藥技術已被列入美國FDA的新興技術項目,並且水星生醫的「藥錠列印之磁吸式落粉結構」已獲得美國發明專利,有效期至2042年3月18日。在此期間,其他競爭對手將無法使用相同的方法來生產藥物。這一技術不僅極大地提高了整體的製藥效率,使得製藥更為準確均勻,同時提升了整體藥粉的壓縮質量,具有生產效率和成本優勢。水星生醫的3D列印製藥技術將與聯亞藥的CDMO專業服務相結合,有望加速在美國和其他國家獲得藥物證書,佔據全球藥品市場的重要地位。

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